(Европейское управление качества лекарств и медицинской помощи) — структура Совета Европы, созданная для защиты общественного здоровья через стандартизацию качества лекарственных препаратов, а также в сфере трансфузии, трансплантации и товаров соприкосновения с кожей и пищей.
Что предоставляет EDQM:
- Европейскую Фармакопею (Ph. Eur.) — официальный сборник требований к качеству лекарств и компонентов (более 3 000 монографий).
- Физические стандартные образцы (reference substances), необходимые для проведения анализа в соответствии с Ph. Eur..
- Сертификаты соответствия (CEP) — документы, подтверждающие, что активное вещество соответствует фармакопейному монографу, включая инспекции GMP производств.
- Сеть независимых лабораторий (OMCL) — координация контроля качества готовых лекарств и разработка proficiency testing схем.
- Руководства и стандарты — в области трансфузий, трансплантации, борьбы с фальсификацией лекарств, косметики и упаковочных материалов .
- Поддержка фармацевтической помощи — инструменты устойчивого применения лекарств, борьба с неадекватным использованием .
Резюме:
EDQM обеспечивает фундаментальную нормативную и техническую поддержку качеству и безопасности лекарственных средств и медицинских продуктов в Европе и мире.