лидер в области аналитических решений для биофармацевтики, специализируется на определении примесей (HCP, DNA, вирусные очистки) с помощью ELISA и иммунологических методов.
Ключевые продукты:
- HCP ELISAнаборы — более 25 комплектов, охватывающих стрепы экспрессии: CHO, HEK293, E. coli, дрожжи, насекомые, трансгенные системы.
- ELISAнаборы по примесям процесса — детекция остатков Protein A, Protein L, других лигандов и компонентов хроматографии.
- Host Cell DNAтесты — AccuRes™ наборы для количественного и качественного определения остаточной ДНК.
- Viral Clearance Prediction Kits и EndonucleaseGTP® Reagent Set — прогноз удаляемости вирусов и контроля эндонуклеазы (для вакцин и векторных продуктов).
- Иммуносыворотки, антигены, бафферы и субстраты — реактивы для настройки ELISA и AAEанализа; концентраты антител и стандарты Protein A, HCP.
- Сервисные решения: AAE™ (Antibody Affinity Extraction), анализ покрытия антител, квалификация анализов, методы массовой спектроскопии, customразработка ELISAнаборов, валидация, тестирование образцов.
Сильные стороны:
- Более 25 лет опыта и надёжная репутация на рынке.
- Чемпион в области покро́вных и орфогональных HCPанализов и вирусного контроля.
- Результаты приемлемы для глобальной регуляторной среды .
